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UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

2021-11-29 15:13:20 来源:嘉兴癫痫医院 咨询医生

据9月初1日面世的消息,FDA已经批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用做病人痉挛。这意味着该药可以单独给药用做一小普遍性头痛的成年痉挛高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用做痉挛高血压的辅助病人。

英国监管机构这项上新的推荐,意味着一小头痛的痉挛高血压可以适用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的痉挛高血压,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB母公司抛开Keppra(levetiracetam)销售量回升导致严重影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而制剂扩张再次,如果UCB可以在与现有病人作法的恶普遍性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得来得高的现金流。

因为该病值得注意,高血压需要个普遍性化病人,因此,痉挛高血压的病人并不需要多多益善。UCB首席照护任官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以包括来得多痉挛病人来得多病人并不需要为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和痉挛高血压又有了来得多病人并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次损耗剂量。

UCB已方案向北美提交申请,扩张其在该区域的现有制剂。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用做上新临床一小普遍性头痛痉挛高血压时的确实和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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